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（一）崗位職責：

5. 負責統籌發貨工作
6. 負責倉庫團隊的培訓和管理

（二）任職要求：

（一）崗位職責：

1.體系維護： 參與起草、審核與修訂質量管理體系文件，并監督其執行情況。

2.現場監控： 對藥品生產過程、潔凈區環境、人員衛生與設備狀態進行現場監督與巡查。

3.偏差與變更管理： 參與偏差、OOS/OOT的調查處理，跟蹤CAPA措施的落實；參與變更控制的評估與跟蹤。

4.文件記錄管理： 審核批生產記錄、批檢驗記錄等關鍵質量文件，確保其準確、完整、規范。

5.供應商與物料管理： 參與供應商質量審計，對物料的驗收、儲存與發放環節進行監督。

6.驗證支持： 參與生產工藝、設備、清潔等驗證/確認活動，審核相關驗證方案與報告。

7.完成領導交辦的其它事項

（二）任職要求

1.學歷專業： 本科及以上學歷，藥學、制藥工程、化學、生物技術等相關專業。

2.工作經驗： 具備1-3年制藥企業QA或相關崗位工作經驗，熟悉GMP及藥品法律法規。有參與過GMP認證者優先。

3..知識技能：精通中國GMP，熟悉最新法規。能熟練使用Office辦公軟件。